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近紅外分析技術在藥品工業(yè)中的應用

更新時間:2009-12-02      點擊次數(shù):3559

盡管近紅外光譜在農(nóng)業(yè)和食品工業(yè)中的成功應用已有近30 年的歷史,但在制藥工業(yè)中的應用卻只有十多年的歷史,相對于其他分析方法并沒有太多的優(yōu)勢。隨著近紅外光譜技術和計算機技術的發(fā)展,近紅外光譜分析技術在制藥工業(yè)中的應用日趨廣泛,不論是在定性還是在定量分析中均顯示出巨大的潛力和應用前景,其中包括從藥物中活性組分的測定到固體藥劑的非破壞表征;從藥物生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)(包括合成、混合、加工、制劑、壓片以及包裝過程等) 的在線監(jiān)控到原料和產(chǎn)品的質量鑒定以及藥物進入市場流通,國家藥品質量監(jiān)測等環(huán)節(jié)都需要像近紅外光譜分析技術這樣的綠色經(jīng)濟快捷技術來進一步提高藥品工業(yè)的生產(chǎn)效率,并進一步科學地完善藥品的質量認證體系,從而推動整個藥品工業(yè)的現(xiàn)代化進程。
    以下給出近紅外光譜分析技術在藥品工業(yè)中能夠滿足的幾個基本分析要求,這些要求將在藥品的原料加工、藥品生產(chǎn)、質量檢測及藥品銷售等各個環(huán)節(jié)中體現(xiàn)出來。
6. 1  原料鑒定及活性組分的測定
 

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